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  4. 本学の倫理申請の際、モニタリングを実施する場合、研究計画書に手順等を記載するorモニタリング手順書を添付するあります。 モニタリング手順書の提供は可能でしょうか。
2022年6月2日 / 最終更新日時 : 2022年6月2日 REMAP-CAP 日本事務局 日本語

本学の倫理申請の際、モニタリングを実施する場合、研究計画書に手順等を記載するorモニタリング手順書を添付するあります。 モニタリング手順書の提供は可能でしょうか。

新規研究申請書類


こちらに掲載しておりますので、ダウンロードしてご使用ください。

言語
日本語
対象
実施施設スタッフ向け
内容
試験実施のための事務手続き
ソース
国内FAQ
日本語

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本学での倫理申請する際、申請書に監査について「実施する」or「実施しない」を明記する必要があります。本研究ではどちらでしょうか。研究計画書上では監査について記載がありませんが、jRCTには監査担当機関・責任者(株式会社クリニカルサービス・松村 徹)が記載されており、判断できませんでした。 もし実施する場合は、研究計画書に手順等を記載する or 監査手順書を添付する必要があるため、監査手順書を提供いただけますと幸いです。
2022年6月2日
日本語

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ハイライト部分以外で参加施設で修正を行うことは可能でしょうか。5箇確認させていただきたい事項があります。コメントと修正履歴をご参照いただけたら幸いです。
2022年6月2日
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