非治験ドメインへの参加について各参加施設での倫理審査受審にあたり、「プロトコル」ページの日本語プロトコル各種（コアプロトコル、パンデミック関連付録、ドメイン特有の付録、地域特有のプロトコル（RSA）：日本）)とあわせ、以下の書類をご使用ください。尚、こちらは最新版の文書となっており、改訂点は赤字で示しております。過去の文書はこちらをご覧ください。
新規研究計画書
新規研究計画書 別紙 実施体制一覧
RSA
Japanese English
患者説明・同意文書
Word（プラットフォーム・ドメイン）（第4.0版 2022年8月30日作成）
オプトアウト
聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会 審査結果通知書
臨床試験変更承諾書（2021年11月4日）
審査結果通知書（2023年3月1日）
非治験ドメイン モニタリング手順書・計画書
非治験ドメイン 監査手順書・計画書
臨床研究保険付保証明書
