非治験ドメインへの参加について各参加施設での倫理審査受審にあたり、「プロトコル」ページの日本語プロトコル各種(コアプロトコルパンデミック関連付録ドメイン特有の付録地域特有のプロトコル(RSA):日本))とあわせ、以下の書類をご使用ください。

 

研究計画書

Word

研究計画書 別紙 実施体制一覧

2021年8月17日

患者説明・同意文書

①Word(プラットフォーム)
②Word(ドメイン)

聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会 審査結果通知書

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非治験ドメイン  モニタリング手順書・計画書

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非治験ドメイン 監査手順書・計画書

PDF(監査手順書)  PDF(監査計画書)