非治験ドメインへの参加について各参加施設での倫理審査受審にあたり、「プロトコル」ページの日本語プロトコル各種（コアプロトコル、パンデミック関連付録、ドメイン特有の付録、地域特有のプロトコル（RSA）：日本）)とあわせ、以下の書類をご使用ください。なお、改訂点は赤字で示しております。
新規研究計画書
Word（第2.0版 2021年3月18日作成）
Word（第3.0版 2021年9月1日作成）
新規研究計画書 別紙 実施体制一覧
RSA
患者説明・同意文書
①Word（プラットフォーム）（第2.0版 2021年4月24日作成）
Word（プラットフォーム）（第3.0版 2021年9月7日作成）
②Word（ドメイン）（第2.0版 2021年4月24日作成）
Word（ドメイン）（第3.0版 2021年9月7日作成）
オプトアウト
聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会 審査結果通知書
審査結果通知書（2020年11月30日）
臨床試験変更承諾書（2021年7月1日）
臨床試験変更承諾書（2021年11月4日）
非治験ドメイン モニタリング手順書・計画書
非治験ドメイン 監査手順書・計画書
