非治験ドメインへの参加について各参加施設での倫理審査受審にあたり、「プロトコル」ページの日本語プロトコル各種(コアプロトコルパンデミック関連付録ドメイン特有の付録地域特有のプロトコル(RSA):日本))とあわせ、以下の書類をご使用ください。尚、こちらは最新版の文書となっており、改訂点は赤字で示しております。過去の文書はこちらをご覧ください。

新規研究計画書

Word(第5.0版 2022年12月9日作成)

新規研究計画書 別紙 実施体制一覧

2022年8月26日

RSA

Japanese     English

患者説明・同意文書

Word(プラットフォーム・ドメイン)(第4.0版 2022年8月30日作成)

オプトアウト

オプトアウト説明資料
掲載資料説明資料

聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会 審査結果通知書

臨床試験変更承諾書(2021年11月4日)
審査結果通知書(2023年3月1日)

非治験ドメイン  モニタリング手順書・計画書

PDF

非治験ドメイン 監査手順書・計画書

PDF(監査手順書)  PDF(監査計画書)

臨床研究保険付保証明書

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